科羅拉多獲FDA批準：可從加拿大進口低價處方藥

科羅拉多州終於獲得聯邦政府批準，可以啟動從加拿大進口低價處方藥的計劃。不過，即便獲得許可，州政府目前仍面臨一個現實問題——可能暫時找不到願意供貨的賣家。

早在2019年，科羅拉多州議會便通過法案，要求州醫療保健政策與融資部門（Colorado Department of Health Care Policy and Financing）向聯邦申請授權，從加拿大進口部分處方藥，以降低居民用藥成本。其中包括近年來備受關註的減重及糖尿病藥物Ozempic。按照當時估算，部分藥品價格有望比美國市場低近50%。

這一申請隨後進入美國食品藥品監督管理局（FDA）的審批流程，並經歷特朗普第一屆政府末期以及拜登政府時期，歷時多年才最終獲批。

科州州長賈裏德·波利斯（Jared Polis）表示，此次FDA批準是幫助消費者降低藥費的重要一步。根據州政府此前測算，如果項目順利實施，未來三年內，通過對20種藥物進行進口，預計可節省約4600萬美元支出。波利斯在聲明中表示：「現在比任何時候都更需要製藥企業采取行動，不要繼續通過擡高藥價、將利潤置於民眾利益之上來傷害消費者。這樣的情況應該結束了。」

不過，真正實施並不容易。加拿大長期實行藥品價格管控，因此零售價通常明顯低於美國。但加拿大政府也設有嚴格限製：如果向美國出口可能影響本國藥品供應，相關銷售將受到限製，以防止國內出現短缺。此外，多數大型藥企與其加拿大工廠之間簽訂的合同，也通常不允許產品流向美國市場。

科州衛生政策與融資部門發言人馬克·威廉姆斯表示，目前州政府正與10家製藥企業進行溝通，希望爭取其允許向科州銷售相關藥品。參與溝通的企業包括：Abbvie、Amgen、BMS（百時美施貴寶）、Gilead、Pfizer（輝瑞）、J&J（強生）、Merck（默沙東）、Novo Nordisk（諾和諾德）、Vertex以及Viiv Healthcare。

除Ozempic之外，此次獲批可進口的藥物還包括囊性纖維化治療藥物Trikafta、抗凝血藥物Eliquis以及糖尿病藥物Januvia。

根據藥品種類不同，預計降價幅度約在18%至68%之間。州政府表示，一旦確定供應渠道，下一步將推動科州藥房體系接入這一計劃。未來患者若想購買進口藥物，需要先確認所在藥房是否參與項目，以及個人醫保是否覆蓋進口藥品費用。同時，所有進口藥物進入患者手中之前，都必須經過質量檢測程序。

事實上，科州並非第一個嘗試這一路徑的州。佛羅裏達州早在2024年1月便已獲得聯邦批準開展進口項目，但截至目前，尚未真正向居民提供任何來自加拿大的藥品。另有至少5個州也已提出類似申請。

這一計劃也遭到部分機構質疑。由製藥行業及州藥房協會資助的非營利組織「安全藥品合作聯盟（Partnership for Safe Medicines）」批評科州的做法「方向錯誤」。

該組織執行主任沙比爾·因伯·薩夫達爾表示，佛州已經投入1.32億美元，但至今沒有成功進口任何藥品，這說明大規模藥品進口計劃並未真正降低美國人的藥費。他認為，科州項目最終可能既無法實現藥價下降，也可能消耗州財政資源，對居民無益。

與此同時，報道提醒，雖然部分美國消費者會通過網絡渠道購買聲稱來自加拿大的藥物，但如果來源不真實，也存在購買到假藥的風險。正規進口項目與個人跨境網購並不相同，監管與質量要求也更加嚴格。